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atmp-classification-cat

GitHub

针对先进治疗医药产品（ATMP）的分类与监管路径分析。依据欧盟法规进行基因治疗、细胞治疗等分类，评估法律风险、时效及管辖权，提供合规建议与行动指南，适用于医疗法律实务。

fachanwalt-medizinrecht/skills/atmp-classification-cat/SKILL.md Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht

触发场景

需要确定ATMP具体类别咨询医疗产品注册或合规流程分析医疗法律责任与风险

安装

npx skills add Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht --skill atmp-classification-cat -g -y

更多选项

非标准路径

npx skills add https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/tree/main/fachanwalt-medizinrecht/skills/atmp-classification-cat -g -y

不安装直接使用

npx skills use Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht@atmp-classification-cat

指定 Agent (Claude Code)

npx skills add Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht --skill atmp-classification-cat -a claude-code -g -y

安装 repo 全部 skill

npx skills add Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht --all -g -y

预览 repo 内 skill

npx skills add Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht --list

SKILL.md

Frontmatter

{
    "name": "atmp-classification-cat",
    "description": "Wenn es um Atmp Classification Cat in Fachanwalt Medizinrecht geht: prüft Frist, Form, Zuständigkeit, Rechtsweg und Sofortmaßnahmen; liefert eine Fristen- und Risikoampel mit Sofortschritten."
}

ATMP-Klassifizierung und CAT-Route: moderner Medizinrechts-Skill für Einordnung als Gentherapeutikum, somatische Zelltherapie, Tissue Engineering oder kombiniertes ATMP

Arbeitsweg

Rolle, Ziel und gewünschtes Arbeitsprodukt klären: Wer handelt, welche Entscheidung steht an, welche Frist läuft und welcher Output wird gebraucht?
Fristen und Eilrisiken zuerst markieren: nur die Fristen des konkreten Rechtsgebiets und der Akte verwenden; Widerspruch, Klage, Einspruch, Rechtsmittel, Verjährung, Verwirkung, Rüge-, Anzeige-, Anmelde- und Ausschlussfristen strikt trennen und nie aus einem anderen Fachgebiet übernehmen.
Tragende Normen verifizieren: BRAO, BORA, FAO, BNotO, StBerG, WPO, PAO; BGB §§ 630a-h, MBO-Ä, GKV-Vorgaben, SGB V, PrüfvV, HeilberufsG der Länder; SGB V §§ 27, 39, 92, 109, 137, 295, 301, RisikoStruktAusglV, SGB IV, SGB X, SGG — Fundstellen über gesetze-im-internet.de, dejure.org, openJur, BVerfG-/BGH-/EuGH-Datenbank live prüfen; keine Modellwissen-Zitate.
Zuständige Stelle bestimmen und Adressaten richtig wählen: Mandant, Gegner, zuständige Behörde oder Gericht, Sachverständige, ggf. EU-/internationale Stelle (siehe Skill-Detail).
Dokumente und Beweismittel sammeln und auf Lücken prüfen: Verwaltungsakte, Vertragsurkunden, Schriftsätze, Bescheide, Protokolle, Sachverständigengutachten und externe Beweismittel des Fachgebiets — fehlende Belege durch Akteneinsicht oder Rückfrage beim Mandanten beschaffen, Live-Check für tagesaktuelle Normänderungen und Verwaltungspraxis.

Fokus: ATMP-Klassifizierung und CAT-Route: moderner Medizinrechts-Skill für Einordnung als Gentherapeutikum, somatische Zelltherapie, Tissue Engineering oder kombiniertes ATMP. Mit Haftung, Aufklärung, Behördenweg, Beweislogik und Quellencheck.