SOP-标准作业指导书

1. SOP- 标准作业指导书植根企业服务企业提升企业黄集长广州学府设备管理工程顾问有限公司广州大学工业工程与设备工程研究所中国设备管理协会全面生产维护委员会 2011 。 04 芜湖 1

2. 目录 1 、 SOP 的定义 2 、 SOP 的作用及重要性 3 、 SOP 编写流程 4 、 SOP 包含的内容 5 、 SOP 的编写要点 6 、总结

3. 1 、 SOP 的定义 1 、定义所谓 SOP ，是 Standard Operation Procedure 三个单词中首字母的大写，即标准作业程序。（ 1 ）是以文件的形式描述作业员在生产作业过程中的操作步骤和应遵守的事项（ 2 ）是作业员的作业指导书（ 3 ）是检验员用于指导工作的依据

4. 2 、 SOP 的作用经验的传承造就了 SOP SOP 的由来在十八世纪或作坊手工业时代，制作一件成品往往工序很少，或分工很粗，甚至从头到尾都是一个人完成的。其学员的培训是通过学徒形式通过长时间的学习和实践来实现的，随着工业革命的兴起，生产规模不断扩大，产品日益复杂，分工日益明细，品质成本急剧增加，各工序的管理日益困难，如果只是依靠口头传授方法，已无法控制制程品质；采用学徒形式培训已不能适应规模化的生产要求。因此，必须以作业指导书的形式统一各工序的操作步骤及方法。

5. 2 、 SOP 的作用 1 、作用 1 ）将企业积累下来的技术﹑经验记录在标准文件中 , 以免因技术人员的流动而使技术流失 ; 2 ）使操作人员经过短期培训 , 快速掌握较为先进合理的操作技术 ; 3 ）根据作业标准，易于追查不良品产生的原因 ; 4 ）树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意； 5 ）实现生产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化、简单化； 6 ）是企业最基本﹑最有效的管理工具和技术资料。

6. 举例 • 麦当劳作业手册大家都熟悉的麦当劳，它有许多分店，但是口味却是一样的美味？他们的工作标准有 560 页！我想这也许是他们的秘密吧。 • 肯德基的炸鸡 KFC 的新奥尔良烤翅肯定好吃吧？他们规定炸好之后要放在滤油网上，不能多于七秒，因为这样太干燥了，不能少于三秒，否则就会太油了。

7. 2.SOP 的作用及重要性我们去巡检时 --- 常常问员工这样一个问题：为什么这样操作？我们得到的回答是：因为上面叫我这样做，所以这样做。在如此重要的制造过程中，不知道按何种标准和规范作业，却以口授的形式传授，以这样的方式传递几次后的失真率就达 80% ；生产现场管理在呼吁： 1. 标准化 2. 规范化 3. 简明化经验的传承要以文件的方式来纪录，传授要以文件为基础

8. 2.SOP 的作用及重要性（从生产现实需要的角度）产品要一次就做好，关键就在这里。若等到错了再来返工，损失巨大而无谓！因此需要我们管制好： 1. 每一个作业员的动作； 2. 每一个站的管理值（如：温度、时间等）； 3. 每一个站的材料无误。第一次就把事情做好 (Do It Right The First Time) 品质大师：克劳斯比（ Crosby ）

9. 2.SOP 的作用及重要性（从品质管理需要的角度）  ISO 质量管理标准是现代质量管理的哲学表现，它的精髓是『写你所做，做你所写』，它要求员工的操作必须按文件进行。这样便于检查员和生产管理人员的监控，也便于新员工迅速掌握操作要领。  在 ISO9000:2000 版在 7.5.1.b 中已明确要求生产现场应具备《作业指导书》。

10. ISO9000:2000 版要求（节录）  7.5 生产和服务的提供  7.5.1 生产和服务的提供的控制  组织应在受控的条件下策划和展开生产与服务的提供，适当时，受控条件包括：  a) 具备描述产品特性的资讯；  b) 具备作业指导书；  c) 使用适当的设备；  d) 监控和测量装置的适用性和使用；  e) 监控和测量的实施；和发放、交付及交付后活动的实施。

11. SOP 在公司文件中的位置 SOP 属于 QMS 质量管理体系文件中的三阶（ WI ）文件。如下图：质量手册 QM: Quality Manual 程序文件 PM: Procedure Manual 规范 / 作业指导书报告 / 表格记录 WI: Working Instruction RF: Report/Form 实施作业标准，实现科学生产

12. 3.SOP 的编写 (1) 一般 SOP 统一由制程管理部门 PE 编写制作 ( 包括变更修改 ) ； (2) 制管部根据新机种 (EPR) 试产完成的排站进行图片拍摄并按作业内容来按排制作 SOP ，作为 (MP) 量产的作业依据； (3)SOP 制作后需经过工程、制造、品质的签核确认 OK 后送到文管室发行，使用单位根据需要申请使用。相关单位签核的重点： A 工程：确认新机种或变更后的 SOP 是否符合工程要求？ B 制造：确认新机种或变更后的 SOP 是否符合制程要求？ C 品质：确认新机种或变更后的 SOP 是否符合质控要求？

13. 3.SOP 的编写（目视管理的原则） SOP 力求一目了然，使员工容易明白，易于遵守，从而达到目视管理的目标。目视管理的原则目视管理 -- 是综合运管理学、生理学、心理学和社会学等多学科的研究成果，利用形象直观、色彩及物体刺激视觉感知资讯来达到提高生产管理活动的一种管理方式。它以视觉信号为基本手段。研究发现：操作员工接受资讯的最常用的感知器管是眼、手和神经末梢，其中又以视觉最为普遍。

14. 3 、 SOP 编写流程 SOP 编写、执行及更新流程流程描述 SOP 编写计划书 SOP 编写组织小组讨论 SOP 修订 SOP 试运行 yes 发现问题？依据查核表定期查核 no 批准和执行纳入 SOP 清单适时更新

15. 3 、 SOP 编写流程（ 1 ） 1 、流程描述坩埚检查打开坩埚包装箱检查坩埚喷涂坩埚拉进喷涂室将坩埚搬上推车将车推进喷涂室坩埚预热坩埚放进加热器将治具放于坩埚收紧加热器边框配料调整加热器参数调节配料器参数备料喷料调配溶液喷涂检查

16. SOP 编写、执行及更新流程流程描述 SOP 编写计划书 SOP 编写组织小组讨论 SOP 修订 SOP 试运行 yes 发现问题？依据查核表定期查核 no 批准和执行纳入 SOP 清单适时更新 16

17. 3 、 SOP 编写流程（ 2 ） 2 、 SOP 编写计划书明确 SOP 的编号、工序名称、编写人、初稿完成时间、小组讨论时间及最终的定稿时间

18. SOP 编写、执行及更新流程流程描述 SOP 编写计划书 SOP 编写组织小组讨论 SOP 修订 SOP 试运行 yes 发现问题？依据查核表定期查核 no 批准和执行纳入 SOP 清单适时更新 18

19. 3 、 SOP 编写流程（ 3 ） 3 、 SOP 编写编写人员要求 • • • • 操作好，有经验，有一定写作基础的一线员工沟通，打消编写人员的顾虑培训给予支持 : 专门的时间、提供相关资料等编写小组要有团队精神

20. SOP 编写、执行及更新流程流程描述 SOP 编写计划书 SOP 编写组织小组讨论 SOP 修订 SOP 试运行 yes 发现问题？依据查核表定期查核 no 批准和执行纳入 SOP 清单适时更新 20

21. 3 、 SOP 编写流程（ 4 ） 4 、 SOP 的讨论修订 • 目的统一认识，达成共识 • SOP 讨论会参与人员操作员、设备员（维修人员）、工艺员、体系管理员、编写组负责人及 1-2 名与本岗位无关的人员讨论会要作到互相挑战，各抒己见必要时可进行现场确认

22. SOP 编写、执行及更新流程流程描述 SOP 编写计划书 SOP 编写组织小组讨论 SOP 修订 SOP 试运行 yes 发现问题？依据查核表定期查核 no 批准和执行纳入 SOP 清单适时更新 22

23. 3 、 SOP 编写流程（ 5 ） 5 、 SOP 的试运行 • 目的通过实践来检验 SOP 的合理性和可操作性

24. SOP 编写、执行及更新流程流程描述 SOP 编写计划书 SOP 编写组织小组讨论 SOP 修订 SOP 试运行 yes 发现问题？依据查核表定期查核 no 批准和执行纳入 SOP 清单适时更新 24

25. 3 、 SOP 编写流程（ 6 ） 6 、 SOP 的定稿、批准和执行 – 建立与 SOP 相应的查核表（工段长、工艺工程师两级查核） – 定期查核 CPCPR （ Critical Process Control Point Review ）：关键工序控制点回顾，关键工序是对产品质量起重要、关键作用的工序，通过建立关键工序控制点并实施严格的质量控制，以提高产品质量的过程控制能力。

26. SOP 编写、执行及更新流程流程描述 SOP 编写计划书 SOP 编写组织小组讨论 SOP 修订 SOP 试运行 yes 发现问题？依据查核表定期查核 no 批准和执行纳入 SOP 清单适时更新 26

27. 3 、 SOP 编写流程（ 7 ） 7 、适时更新 • 当工艺要求、设备状况等发生改变，一些操作方法的改进时，要对 SOP 进行评审和更新 • 定期回顾 – 确定回顾时间及参加人员 – 将回顾结果纳入更新内容将正式发布的 SOP 列入 SOP 清单

28. 3 、 SOP 编写流程 SOP 编写、执行及更新流程流程描述 SOP 编写计划书 SOP 编写组织小组讨论 SOP 修订 SOP 试运行 yes 发现问题？依据查核表定期查核 no 批准和执行纳入 SOP 清单适时更新 28

29. 4 、 SOP 包含的内容 SOP 八要素 1 ）物料名称及数量 2 ）工具 3 ）设备名称及参数 4 ）作业步骤 5 ）人员配置 6 ）安全因素 7 ）质量因素 8 ）流程图

30. 4 、 SOP 八要素（ 1 ）一、物料在生产前须确认好本工位所需的物料和准备的物料是否一致、数量是否正确，物料是否经过 IQC 检验。当全部确认无误后方能上线生产。生产过程中绝不接受不良品，绝不生产不良品，绝不传递不良品。

31. 4 、 SOP 八要素（ 2 ）二、工具每天上班前对工具进行校准检查，确认工具是否能够正常使用。

32. 4 、 SOP 八要素（ 3 ）三、设备设备操作工必须经培训合格后方能上岗操作机器，在设备开启前先仔细阅读设备使用说明书及设备各参数的设定值，然后按照使用说明书对机器进行操作，且确定设定的各参数值与要求的参数值相同。

33. 4 、 SOP 八要素（ 4 ）四、作业步骤操作步骤是 SOP 内容中的重点，必须简洁、明了，让人一看就懂，一看就知道怎么操作。 SOP 需要达到的效果是一个新人一来就可以独立操作且产品质量合格，这也是 SOP 的最高境界。

34. 4 、 SOP 八要素（ 5 ）五、人员配置 SOP 中各工位须确定人员，这样可以避免每天上班还得需要班组长对人员进行分配。这样每天上线前员工知道自己要做什么准备，并且可以让他们更熟练本工位工作。工位定员的话既可以节约时间，又可以保证质量。

35. 4 、 SOP 八要素（ 6 ）六、安全因素任何操作都有可能导致产品的安全问题，所以我们在 SOP 中必须包含操作的注意事项、检查项目和一些人员安全须知。

36. 4 、 SOP 八要素（ 7 ）七、质量因素有可能导致产品的质量问题操作控制点，我们在 SOP 中必须包含操作的注意事项、检查项目和质量控制须知。质量因素要列出质量标准，并说明对控制此项标准所要达到的设备参数要求。 36

37. 4 、 SOP 八要素（ 8 ）八、流程图使用正确的流程图符号操作过程的开始 &结束一个具体的步骤或事件指明流程的方向需判断或做决定 37

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39. 5.SOP 的编写要点编写总要求  条理化，规范化，形象化  逻辑性  正确性，精确性  可操作性

40. 5.1SOP 的编写要条理化、规范化、形象化 (1) 规范化语句和结构  条理清晰  文章前后有关联，指向分明例如：当 pH 值不合格时，重复以上的步骤  不产生歧义

41. 5.1SOP 的编写要条理化、规范化、形象化 (2) 规范化要求  使用祈使句（尽量避免使用被动句）例如正确：按下 STOP 按钮不正确： STOP 按钮被按下在此基础上可以添加地点或工具的条件状语正确的不正确的条件从句行动动词宾语使用扭力扳手上紧排空管到 50 in. lb 现在你可以将排空管上紧到 50 in. lb.

42. 5.1SOP 的编写要条理化、规范化、形象化 (3) 规范化要求  统一使用精确的行动动词例如有几个动词都可以用来描述旋开关到一个定位： “旋开”，“定位”，或“调节”等选择一个动词并统一使用它（所有 SOP ）  名称固定化：红色制动开关 ---- 红色制动按钮  词语要简单、固定

43. 5.1SOP 的编写要条理化、规范化、形象化 (4) 规范化要求  限定行动次数每个步骤只能指出一个行动或最多 3 个相关的行动行动次数由步骤中的动词数决定  确定责任人 SOP 的默认使用者是操作员，没有必要在步骤描述中再指出，如“操作员打开…” 等但是，如果有其他工作人员涉及到执行步骤，应该提到这些工作人员，例如：正确的让一个质检员检查坩埚是否正确摆放在石墨底板中间位置不正确的检查坩埚是否正确摆放在石墨底板中间位置

44. 5.1SOP 的编写要条理化、规范化、形象化 (5) 规范化要求  设备名称正确完整。例如：对阀门、泵等物品要进行编号，竖直列出多个对象。当一个行动动词的对象是三个或更多的宾语时，最好竖直排列便于理解：不正确打开阀门 E1-A ， E2-A ， E4-B ，和 E5-5 正确打开阀门 E1-A E2-A E4-B E5-5

45. 5.1SOP 的编写要条理化、规范化、形象化 (6) 形象化要求  在编写 SOP 过程中，对于一些操作要加入图片进行说明，让作业员更加清晰理解。

46. 5.2 SOP 的编写要具有逻辑性 (1) 编写六要素（ 5W1H ）  WHAT ：需要执行的任务  HOW: 执行此任务所需要的详细步骤  WHEN:  步骤的先后顺序  说明某一具体步骤需要的具体时间  要进行下一步所需满足的特定条件表明程序的执行人及所涉及到的其它人员  WHERE: 指明使用的仪器、设备及所在位置  WHY: 解释进行此步骤和任务的原因  WHO:

47. 5.2 SOP 的编写要具有逻辑性 (2) WHEN 例 :  当某操作人员受伤或机器出问题时，关闭机器  当某操作人员受伤或机器出问题时，按下“紧急制动按钮”来关闭机器。 WHO  当某操作人员受伤或机器出问题时，按下位于操作控制面板的右上角的紧急制动按钮来关闭机器。 WHERE HOW WHAT

48. 5.3 SOP 不但要正确更要精确例 : 某一个喷涂操作 SOP 的准备工作  正确的：保持喷枪离所需喷表面垂直距离适中  精确的：保持喷枪离所需喷表面垂直距离为 30—40cm

49. 5.4 SOP 的可操作性 (1) 运用具体的量化的衡量标准  避免  正常的  适当的  安全的  正确的  有效的… …

50. 5.4 SOP 的可操作性 (2) 例 : 某一个喷涂操作的 SOP  不正确表述：将进气压力、喷枪的喷射压力、气动泵压力调至正确值  正确表述：将进气压力、喷枪的喷射压力、气动泵压力调至正确值 : 1) 进气压力调至 75 ～ 85PSI 2) 喷枪的喷射压力调到 20 ～ 40PSI 3) 气动泵压力调至 27 ～ 30PSI

51. 6 、总结 51

52. 因专注而专业，因专业而卓越！因专注而专业，因专业而卓越！ 52